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中国原创老年痴呆药疗效如何?

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CDer:000088239
发表于 2019-11-5 17:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原标题不太合适  既不科学 也不太尊重人

应为   中国原创阿尔茨海默症药疗效如何?

————————

2019年11月2日,国家药品监督管理局正式批准国家1类新药九期一上市。中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,填补了这一领域17年无新药上市的空白,将为阿尔茨海默病(老年痴呆症)患者带来福音。

共有1199例受试者参加了九期一的1、2、3期临床试验研究。其中,3期临床由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织,全国34家三级甲等医院开展,参与的临床研究者多达269名。


1111.jpeg

作为九期一3期临床主要牵头研究者,北京协和医院神经科专家张振馨教授介绍,北京协和医院共有50例受试者参与实验,其中26人在有效治疗组,24人在安慰剂组,共有45例受试者坚持完成了9个月的服药观察,全国共有818例完成服药观察。

3期临床实验研究的所有标准都是与国际标准相统一的。”张振馨说,作为九期一3期临床主要牵头研究者,她要亲自了解每个受试者的情况,每三个月要亲自为受试者检查。临床试验为随机双盲实验。张振馨在实验还处于盲态的时候就自行分析了受试者的分数变化,数据将受试者大致分为3组,一组为分数恶化的,一组为没有变化的,另外三分之一的受试者则是有明显好转的。其中,好转的病人的分数差值非常大,最大分差有8分之多,“这更加坚定了我的信心。”张振馨介绍说,九期一通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。“实验的成功不单是疗效的好,β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化都有降低,同时枢炎症和免疫功能也都有改善,结果真的是非常好,也在大家的意料之中。”

为期9个月(36周)的3期临床研究结果表明,九期一可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍,与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表评分改善2.54分。九期一对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。

临床研究发现,该药物极其显著地改善老年痴呆患者的认知障碍功能。临床试验患者在治疗第4周便出现了显著疗效,且持续稳健地改善。张振馨说,到6个月(24周)的时候,有效治疗组和安慰剂组的量表评分曲线呈现出明显的差别,就像一个“喇叭口”一样,有效治疗组的评分呈直线上升趋势,安慰剂组评分则直线下降。“我们的实验做了9个月,这有很重要的意义,可以证实我们的药既起效快,又可以起到对病情的调节作用,持续稳健地改善患者的认知功能。”

1111.jpeg

九期一到底药效如何?张振馨举了个例子。有一位79岁的教授,在给学生讲课的时候经常忘记讲过的内容,同人讲话经常说不到重点上,非常固执、很难与人沟通。在治疗以后,他的思维变得敏捷了,讲课时学生的反馈变好了,每天能够用电脑发送十几封邮件,做事有始有终,对爱人也更加关心了。他的记忆能力、执行能力、分析判断的能力、方向感、日常生活能力都有明显好转,各方面指标的评分都有明显提升,家属对他的评价也是明显好转。

“虽然只在实验期间吃了9个月的药,但是在2至3年内他的情况是持续好转的,我们一直在对受试者做随访,他的综合评分从入组时的26分,涨到了29分(满分30分)。”张振馨说,自己从事阿尔茨海默病研究50年,参与了多个药物的国际多中心研究,始终没有找到对阿尔茨海默病令人满意的治疗药物,九期一36周的临床试验结果令人振奋,“终于让我们看到了希望和曙光,为全球患者和家属感到由衷的高兴。”
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发表于 2019-11-5 17:37 | 显示全部楼层
这个药厂有过虚假宣传的黑历史,曾经把保健品吹成抗癌神药,公信力太差,观望再说。
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CDer:000468614
发表于 2019-11-5 18:41 超大游击队员 | 显示全部楼层
我也觉得太神了点,我朋友的母亲就得了这病,真有效的话倒是可以向她推荐一下
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CDer:001133514
发表于 2019-11-5 19:02 | 显示全部楼层
真的假的?如果疗效这么显著那应该全球皆知大肆报道而不是现在这样
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CDer:000088239
 楼主| 发表于 2019-11-5 20:13 | 显示全部楼层

RE: 中国原创老年痴呆药疗效如何?

脚下无求 发表于 2019-11-5 19:02
真的假的?如果疗效这么显著那应该全球皆知大肆报道而不是现在这样

临床试验刚结束  批准上市阶段  确实是世界第一款。但是走上市场的药最后有没有效果,那谁说得准。所以 起码要过2-3年才能看出是否成功。

另一个,新冷战正式开始,西方又开始集中火力黑化中俄以及中俄的盟友。举几个例子。一个行尸走肉的片子,上来第一个镜头俄罗斯航天器坠落。美国新版李小龙电影,一改以前正面形象,拍成小丑。

还能指望他们主动和正面的宣传我们的成就?

不但不能 他们还将会发动国内的公知和败类 拼命地诋毁我们的一切成绩,造成民心溃散
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CDer:001059315
发表于 2019-11-5 20:34 | 显示全部楼层
好像最近国内外有几种这类老年痴呆治疗药上市,竞争比较激烈。
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CDer:001127951
发表于 2019-11-5 21:15 超大游击队员 | 显示全部楼层

Re.中国原创老年痴呆药疗效如何?

有一说一 总分70改善2.5 好像比美金刚还差一点 但假如这意味着一个新机理的发现 那他的价值就是不可估量
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CDer:001110880
发表于 2019-11-6 11:21 超大游击队员 | 显示全部楼层
bjnr 发表于 2019-11-5 20:13
临床试验刚结束  批准上市阶段  确实是世界第一款。但是走上市场的药最后有没有效果,那谁说得准。所以  ...

希望不是虚假宣传
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CDer:001074526
发表于 2019-11-6 14:34 超大游击队员 | 显示全部楼层
真的假的啊这么厉害么?
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CDer:001120666
发表于 2019-11-6 14:40 | 显示全部楼层
这药很不错,相信它会横扫国际市场!成为金牌产品
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CDer:000088239
 楼主| 发表于 2019-11-6 16:43 | 显示全部楼层

RE: 中国原创老年痴呆药疗效如何?

什锦菜 发表于 2019-11-6 14:34
真的假的啊这么厉害么?

看看临床再说

90%的新药 都在临床第一期被干掉了
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CDer:001115174
发表于 2019-11-6 17:04 | 显示全部楼层

RE: 中国原创老年痴呆药疗效如何?

火星散人 发表于 2019-11-5 17:37
这个药厂有过虚假宣传的黑历史,曾经把保健品吹成抗癌神药,公信力太差,观望再说。

是哪个药厂?
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CDer:001115174
发表于 2019-11-6 17:06 | 显示全部楼层

RE: 中国原创老年痴呆药疗效如何?

bjnr 发表于 2019-11-5 20:13
临床试验刚结束  批准上市阶段  确实是世界第一款。但是走上市场的药最后有没有效果,那谁说得准。所以  ...

说得没错。对那些心怀恶意的破坏分子要坚决反击。同时在科学上坚持实事求是,不断推进。
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CDer:000435261
发表于 2019-11-6 17:21 超大游击队员 | 显示全部楼层

Re.中国原创老年痴呆药疗效如何?

火星散人 发表于 2019-11-05 17:37:49
这个药厂有过虚假宣传的黑历史,曾经把保健品吹成抗癌神药,公信力太差,观望再说。
感觉那绿谷就是骗子公司,把普通的灵芝粉超高价买给癌症病人牟取暴利。
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CDer:000042550
发表于 2019-11-6 18:32 | 显示全部楼层
普遍不看好
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CDer:000088239
 楼主| 发表于 2019-11-6 19:40 | 显示全部楼层

RE: 中国原创老年痴呆药疗效如何?

黑色枪骑士 发表于 2019-11-6 17:06
说得没错。对那些心怀恶意的破坏分子要坚决反击。同时在科学上坚持实事求是,不断推进。

一起努力 欢迎多来科版聊天
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CDer:001115174
发表于 2019-11-6 20:54 | 显示全部楼层

RE: 中国原创老年痴呆药疗效如何?

bjnr 发表于 2019-11-6 19:40
一起努力 欢迎多来科版聊天

一定的。我们都爱科学反对愚昧
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CDer:001115174
发表于 2019-11-6 21:01 | 显示全部楼层
这个药的意义非常重大重要,市场也极其广阔,密切关注相关药物的实际疗效。
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CDer:000088239
 楼主| 发表于 2019-11-6 21:45 | 显示全部楼层

RE: 中国原创老年痴呆药疗效如何?

黑色枪骑士 发表于 2019-11-6 21:01
这个药的意义非常重大重要,市场也极其广阔,密切关注相关药物的实际疗效。

癌症药  艾滋药  阿尔默海茨 药  这都是现在最热点的


还有



非洲猪瘟疫苗  哈哈
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CDer:001115174
发表于 2019-11-7 07:17 | 显示全部楼层

RE: 中国原创老年痴呆药疗效如何?

bjnr 发表于 2019-11-6 21:45
癌症药  艾滋药  阿尔默海茨 药  这都是现在最热点的


非洲猪瘟疫苗  谁先开发出来也很牛掰了。估计这个疫苗相对于其它那几项疾病药物和治疗要好做一些,不过也是扎扎实实的工作
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CDer:001120125
发表于 2019-11-7 09:00 超大游击队员 | 显示全部楼层
个人觉得希望不大
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CDer:000088239
 楼主| 发表于 2019-11-7 14:27 | 显示全部楼层

RE: 中国原创老年痴呆药疗效如何?

黑色枪骑士 发表于 2019-11-7 07:17
非洲猪瘟疫苗  谁先开发出来也很牛掰了。估计这个疫苗相对于其它那几项疾病药物和治疗要好做一些,不过 ...

从目前看 肯定是我们先搞出来

你要是常来科版看  就知道 我们已经离成功不远了

现在正在小批量实验(就是说  疫苗有了 再看效果呢)
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CDer:000088239
 楼主| 发表于 2019-11-7 14:35 | 显示全部楼层

RE: 中国原创老年痴呆药疗效如何?


恰恰相反 快成功了

科版有相关帖子

相关帖子 给你 你看看  多来科版看文章 可以获得科学武器  为你人生加成20%

——————
https://lt.cjdby.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2517612

https://lt.cjdby.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2531951

https://lt.cjdby.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2538789


https://lt.cjdby.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2551215
(已经创制了候选疫苗)

https://lt.cjdby.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2585318
(已经进入临床试验)

所以 你看 你要有信心,,科技是第一生产力
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CDer:001080271
发表于 2019-11-8 09:14 | 显示全部楼层
这个药物,治疗的基础原理是通过调节肠道免疫平衡,进而降低大脑组织炎症,减轻对神经元的伤害。
究其理论而言,是最近十多年比较火的,但出现时间短,对其深入的研究还不充分,很多问题点没有答案。通俗说来,就是为何影响肠道细菌平衡,可以起到对大脑的影响作用,原理现在还说不清楚。
另外,针对这个药物最为人诟病的是其三期临床试验项目的设计。其评价的效果是人为主观性很强的一种表格调查,也就是类似智商测定和精神病量化平分表。
这样的话,无法有效排除人为客观影响,也就是评价造假的可能。
其三期临床没有检查目前国际上几个通行的项目:1  测定大脑蛋白斑块减轻    2  测量脑脊液,因此缺乏客观性评价。
一个没有客观疗效评价的药物,确实让人无法相信。
不过,很多事情没有绝对,时间可以证明其是否有效。这也是给与其有条件上市的原因。
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CDer:001115174
发表于 2019-11-8 09:52 | 显示全部楼层

RE: 中国原创老年痴呆药疗效如何?

桑乔维塞的玫瑰 发表于 2019-11-8 09:14
这个药物,治疗的基础原理是通过调节肠道免疫平衡,进而降低大脑组织炎症,减轻对神经元的伤害。
究其理论 ...

这也是俺所担心的,该药的临床评测不完整,有点悬的感觉。看来在继续关注该药的同时,也需要不断追踪和更新国外相关药物的进展信息。
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CDer:000088239
 楼主| 发表于 2019-11-8 21:55 | 显示全部楼层

RE: 中国原创老年痴呆药疗效如何?

桑乔维塞的玫瑰 发表于 2019-11-8 09:14
这个药物,治疗的基础原理是通过调节肠道免疫平衡,进而降低大脑组织炎症,减轻对神经元的伤害。
究其理论 ...

你的评价是客观的  确实有点仓促

我猜这可能既有团队急于看到成果 收回投入

也有相关部门希望能大力扶持一款原创药的原因

衷心希望可以成功
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